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- 目的生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的免疫原性研究对产品研发与患者用药有重要指导意义。方法在根据《生物类似药研发 ... 详情>>
- 中国药学杂志 2015年06期 生物类似药; 免疫原性; 抗药抗体; 临床前研究; 临床研究;
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- 随着大量生物技术药物的研发,免疫原性的评价成为阐明这些药物临床安全性和有效性的关键因素。评价非期望出现的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。完整的免疫原性评价应是方 ... 详情>>
- 中国新药杂志 2007年03期 生物技术药物; 免疫原性; 抗体中和活性;
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- 基于逐步递进原则,生物类似药必须在理化特性、生物活性、药代动力学、有效性和安全性(包括免疫原性)方面与参照药具有相似性。生物类似药免疫原性研究的目的是评估生物类似药和参照药在人体 ... 详情>>
- 中国临床药理学与治疗学 2021年07期 生物类似药; 免疫原性; 生物分析; One-assay;
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- 抗体药物引发机体产生的非必要免疫反应,将影响药物的疗效和安全性。因此,有必要对处于不同研发阶段的抗体药物的免疫原性进行评估,包括上市后的监测。免疫原性评价是所有抗体药物研发过程中 ... 详情>>
- 中国生物工程杂志 2018年02期 免疫原性; 抗体药物; 抗药物抗体(ADAs);
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- 重组蛋白是目前最为常见的生物药剂之一,但因其具有不同程度的免疫原性,临床应用时存在诱发免疫反应的潜在危险,一定程度上限制其在临床上的推广应用。该文介绍了目前报道的重组蛋白诱发免疫 ... 详情>>
- 医药导报 2014年12期 生物药剂; 重组蛋白; 免疫原性;
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- 随着生物技术的发展,生物大分子药物展现出良好的应用价值,带来巨大效益,但生物大分子的免疫原性会导致机体的免疫反应,造成毒副作用。如何合理的预测、减小及检测治疗用生物大分子的免疫原 ... 详情>>
- 齐鲁药事 2012年03期 生物大分子; 免疫原性; 研究进展;
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- 单抗类药物(单克隆抗体药物和受体-Fc融合蛋白药物)近年来在癌症和自身免疫性疾病等领域取得了显著的疗效。根据诱发的抗药物抗体的类型不同,单抗类药物的免疫原性可能导致不同的临床后果 ... 详情>>
- 中国执业药师 2012年09期 单克隆抗体; 融合蛋白; 免疫原性; 多聚体;
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